Republica Moldova introduce un mecanism național unic pentru evaluarea medicamentelor și tehnologiilor medicale finanțate din bani publici

Deciziile privind finanțarea medicamentelor, dispozitivelor medicale și a altor tehnologii medicale vor avea la bază dovezi științifice, beneficiul pentru pacient, necesitățile de sănătate și utilizarea eficientă a resurselor publice. Guvernul a aprobat astăzi, 21 octombrie, la propunerea Ministerului Sănătății, hotărârea privind mecanismul național de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM). Pentru prima dată, Republica Moldova instituie un cadru comun de evaluare, care va fundamenta deciziile privind includerea și menținerea tehnologiilor medicale în finanțarea publică, după criterii clare și transparente.

În prezent, apar constant medicamente inovatoare, metode noi de diagnostic și dispozitive medicale performante. Unele aduc beneficii importante pentru pacienți, altele au avantaje limitate față de tratamentele existente, iar costurile pot varia considerabil.

Până acum, deciziile privind compensarea medicamentelor, achizițiile centralizate sau finanțarea tratamentelor prin programe naționale erau luate prin proceduri diferite, fără un mecanism unic care să coreleze sistematic beneficiile clinice, costurile, impactul bugetar și necesitățile pacienților.

„Atunci când decidem să finanțăm un medicament sau o tehnologie medicală din bani publici, întrebarea nu trebuie să fie doar cât costă, ci ce beneficiu real aduce pacientului, cât de sigură și eficientă este și câți oameni putem ajuta cu resursele disponibile. Nu orice tehnologie nouă este automat mai bună, iar un tratament eficient nu trebuie să fie inaccesibil doar pentru că este costisitor. Avem nevoie de decizii bazate pe dovezi, de negocieri responsabile și de reguli echitabile pentru pacienți. Acesta este scopul mecanismului pe care îl introducem”, a declarat ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș.

Noul mecanism va permite evaluarea comparativă a tehnologiilor medicale, ținând cont de eficacitatea și siguranța acestora, gravitatea bolii, existența alternativelor terapeutice, cost-eficacitate și impactul asupra bugetului public. Vor fi luate în considerare și necesitățile medicale neacoperite, inclusiv în cazul pacienților cu boli oncologice, boli rare și alte afecțiuni grave.

Procesul va avea etape clar definite. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va recepționa dosarele și va realiza evaluarea tehnică. Rezultatele vor fi examinate și din perspectiva valorii pentru pacient și societate, iar atunci când este necesar vor urma negocieri privind prețul și condițiile de finanțare. Decizia va fi formalizată prin ordin al ministrului sănătății, urmată de monitorizarea utilizării tehnologiei și a rezultatelor obținute.

O schimbare importantă este valorificarea evaluărilor științifice deja realizate la nivel european sau în alte state. Republica Moldova va putea utiliza aceste rezultate, după verificarea relevanței lor pentru sistemul național, concentrând resursele de evaluare asupra costurilor locale, alternativelor disponibile, numărului de pacienți eligibili și capacității serviciilor medicale.

Totodată, vor putea fi negociate reduceri de preț, acorduri în funcție de numărul pacienților tratați și contracte prin care o parte dintre riscurile financiare sau legate de rezultatele tratamentului sunt asumate de furnizori. Aceste instrumente pot facilita accesul la tratamente inovatoare costisitoare, protejând în același timp fondurile publice.

Pentru pacienți, noul mecanism urmărește decizii mai predictibile și mai echitabile privind accesul la tratamente, iar pentru sistemul de sănătate – utilizarea resurselor acolo unde pot produce beneficii cât mai importante.

Implementarea va fi realizată etapizat:

* din 1 ianuarie 2027, mecanismul se va aplica medicamentelor propuse pentru includerea în finanțarea publică sau pentru modificarea condițiilor de finanțare;

* din 1 ianuarie 2028, mecanismul va fi extins asupra dispozitivelor medicale și a altor tehnologii medicale relevante pentru finanțarea publică;

* din 1 ianuarie 2029, evaluarea prin mecanismul național va deveni modalitatea unică de admitere și menținere a tehnologiilor medicale în finanțarea din fonduri publice.

Pentru a asigura transparența, Ministerul Sănătății va elabora și publica o listă integrată a tehnologiilor medicale finanțate din fonduri publice.

Medicamentele și celelalte tehnologii medicale deja finanțate vor continua să beneficieze de finanțare în condițiile existente până la reevaluarea lor. Eventualele modificări vor trebui însoțite de măsuri care să asigure continuitatea asistenței medicale și siguranța pacienților.

Mecanismul va fi monitorizat periodic, inclusiv în ceea ce privește eficiența, accesul la tratamente și impactul asupra fondurilor publice.

Prin această reformă, Ministerul Sănătății urmărește ca deciziile de finanțare să fie fundamentate nu doar pe disponibilitatea unei tehnologii, ci pe valoarea sa medicală și pe beneficiile pe care le poate aduce pacienților din Republica Moldova.