Guvernul a aprobat proiectul de hotărâre privind studiile clinice cu medicamente de uz uman

Cabinetul de miniștri a aprobat astăzi, 8 octombrie, proiectul de hotărâre cu privire la studiile clinice cu medicamente de uz uman, elaborat de Ministerul Sănătății în colaborare cu Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Documentul are drept scop crearea unui cadru modern și sigur pentru desfășurarea studiilor clinice, prin asigurarea calității datelor obținute și protejarea drepturilor, siguranței și bunăstării participanților.

Prin noul set de reglementări, Republica Moldova își aliniază legislația la standardele Uniunii Europene, ceea ce va contribui la creșterea competitivității în domeniul cercetării farmaceutice și la extinderea participării pacienților în studii clinice internaționale. De asemenea, se urmărește creșterea ponderii studiilor clinice, care au un impact major în dezvoltarea noilor tratamente.

Implementarea noilor prevederi va conduce la un acces mai rapid al pacienților la medicamente inovatoare testate în cadrul studiilor clinice. Totodată, vor fi clarificate procedurile privind utilizarea medicamentelor în situațiile în care nu există alternative terapeutice și pentru continuarea tratamentului după încheierea studiului.